爾康制藥二個(gè)原料藥通過(guò)藥品GMP認證

發(fā)布日期：2019-07-02 |
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          近日，經(jīng)湖南省藥品監督管理局現場(chǎng)檢查和審核，爾康制藥二個(gè)原料藥（硼酸、依地酸鈣鈉）順利通過(guò)藥品GMP認證，并獲得《藥品GMP 證書(shū)》（證書(shū)編號：HN20190387）。

 “此次認證的產(chǎn)品質(zhì)量不僅達到了中國藥典標準，還同時(shí)達到了美國、歐洲藥典的標準?！睜柨抵扑幵o料廠(chǎng)總經(jīng)理張立程說(shuō)，本次認證系原有品種的《藥品 GMP 證書(shū)》到期后進(jìn)行的復認證，一共籌備了5個(gè)多月，從生產(chǎn)到各項驗證，均嚴格按照GMP標準實(shí)施。

據了解，此次認證的二個(gè)原料藥品種市場(chǎng)需求較大，特別是依地酸鈣鈉，在同類(lèi)產(chǎn)品中，是國內外注冊研發(fā)時(shí)的首選。通過(guò)此次認證，能夠保證這些品種在未來(lái)幾年能持續、穩定的增長(cháng)，更好的滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。未來(lái)，爾康制藥將秉持著(zhù)“一切為了藥品的安全”的企業(yè)使命，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，精益求精，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品。