新版《中華人民共和國藥品管理法》頒布 2019年12月1日起施行

發(fā)布日期：2019-09-10 |
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2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十二次會(huì )議表決通過(guò)，將于2019年12月1日起施行。

新法對藥品研發(fā)和注冊、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫療機構的藥劑管理、藥品上市后管理、藥品價(jià)格和廣告、藥品儲備和供應、監督管理、法律責任等內容作出了更深入、更明確的規定。

藥品直接關(guān)系著(zhù)人民群眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全就是最大的民生。新法遵循風(fēng)險管理、全程管控、社會(huì )共治的原則，明確提出了藥品管理應當以人民健康為中心，進(jìn)一步加強了藥品的監督管理，更加強調藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。關(guān)于“藥品安全”新法中就31次提到。

近年來(lái)，我國藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)方興未艾，藥品審評審批制度改革持續深化，藥品安全監管持續加強，藥品監管?chē)H化步伐持續加快。新法的頒布，老百姓的健康進(jìn)一步得到有效保障，也加快了我國從制藥大國向制藥強國的邁進(jìn)。