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喜訊!依托爾康制藥建設的國家藥輔中心成為14個(gè)藥用輔料“品種監護人”
6月17日,國家藥典委員會(huì )發(fā)布通知,為確保藥用輔料相關(guān)標準的正確執行和持續改進(jìn),對《中國藥典》藥用輔料標準實(shí)行“品種監護人”管理,并公布了335個(gè)藥用輔料“品種監護人”,依托公司建設的國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心成為14個(gè)藥用輔料的“品種監護人”。
“品種監護人”的職責是及時(shí)解答《中國藥典》藥用輔料標準實(shí)驗操作方面的咨詢(xún),確保標準的正確執行;收集各方對《中國藥典》藥用輔料標準的意見(jiàn),跟進(jìn)國內外相關(guān)標準的研究進(jìn)展及行業(yè)動(dòng)態(tài),
配合完成標準評估,及時(shí)提出標準修訂建議。此次公布的335個(gè)藥品藥用輔料“品種監護人”主要為各省市藥檢所、中檢院,以及中國藥科大學(xué)和沈陽(yáng)藥科大學(xué),國家藥用輔料工程中心是民營(yíng)企業(yè)中擁有藥用輔料“品種監護人”數量最多的機構。
國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心主要針對藥用輔料重大關(guān)鍵性、基礎性和共性技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行研究,并將有重要應用前景的科研成果進(jìn)行工程化研究開(kāi)發(fā),為適合規模生產(chǎn)提供成熟配套的技術(shù)工藝,并不斷地推出具有高增長(cháng)效益的系列新產(chǎn)品。國家藥用輔料工程中心現已完成了多項新型藥用輔料的研究開(kāi)發(fā),包括淀粉及淀粉膠囊系列等產(chǎn)品,提升了藥用輔料產(chǎn)品的技術(shù)含量,提高了企業(yè)的自主創(chuàng )新能力,有效推動(dòng)了整個(gè)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。
國家藥用輔料工程中心肖江表示,實(shí)行“品種監護人”管理有利于藥用輔料行業(yè)逐步走向規范化,工程中心成為14個(gè)藥用輔料“品種監護人”后有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量,更能滿(mǎn)足大眾用藥安全的需求。