近日，國家藥典委員會(huì )通過(guò)視頻會(huì )方式召開(kāi)藥用輔料及藥包材專(zhuān)業(yè)委員會(huì )2021年第一次會(huì )議，對部分藥用輔料標準草案進(jìn)行了審議。第十一屆藥用輔料與藥包材專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員、特邀專(zhuān)家、標準起草及復核單位等約五十余人參加會(huì )議。作為國家藥典委專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員所在單位，爾康制藥參加了會(huì )議。

會(huì )上，針對部分藥用輔料成分復雜，質(zhì)控難度大，其標準研究具有較高挑戰性的特點(diǎn)，與會(huì )專(zhuān)家提出在藥用輔料標準起草復核研究中要高度重視三方面的問(wèn)題：一是標準中的項目設置要明確每個(gè)項目設置的意義和必要性，并在起草說(shuō)明中詳細寫(xiě)明；二是標準中限度設置要科學(xué)合理，在進(jìn)行充分的方法學(xué)驗證的基礎上，結合不確定度范圍、國外藥典的限度設定、制劑安全有效的需求等設定限度值；三是及時(shí)引入先進(jìn)檢驗技術(shù)，積極倡導“綠色”標準。

國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心建設依托單位爾康制藥作為硬脂酸的標準監護人匯報了PDG協(xié)調標準（美國藥典，歐洲藥典，日本藥典的標準協(xié)調，旨在推動(dòng)各國標準協(xié)調一致）比對情況，并參與了氫氧化鈉和蔗糖的標準審議討論。

2018年，爾康制藥籌建的“國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心”作為我國首個(gè)國家級藥用輔料工程中心順利通過(guò)驗收。

2020年，依托爾康制藥建設的國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心成為14個(gè)藥用輔料的“品種監護人”， 對提升我國藥用輔料行業(yè)的整體水平和核心競爭力，加快形成具有優(yōu)秀水平的藥用輔料產(chǎn)業(yè)集群具有重要意義。

此外，爾康制藥也承擔了協(xié)助國家藥典委員會(huì )完善藥用輔料評價(jià)體系、推動(dòng)標準提升的職責，先后積極參與2010年版、2015版、2020版《中華人民共和國藥典》多個(gè)藥用輔料標準的修制訂工作。

爾康制藥積極參與相關(guān)領(lǐng)域標準的起草、驗證和審評工作，責任重大、使命光榮，國家藥典委員會(huì )委員、爾康制藥副總經(jīng)理王向峰將和公司一起，始終銘記自身義務(wù)和職責，守護藥品健康，共同參與《中國藥典》藥用輔料標準的制定工作，共同維護《中國藥典》的科學(xué)嚴謹性，踐行健康中國戰略，為推動(dòng)醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展砥礪前行。