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《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》發(fā)布,鼓勵中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展

發(fā)布日期:2020-09-30 |
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9月28日,國家藥監局發(fā)布《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“要求”)的通告,鼓勵中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。

 

《要求》的出臺,對具有臨床人用經(jīng)驗的中藥制劑,簡(jiǎn)化了研究?jì)热?,可以適當減免藥效研究、毒性研究和臨床試驗,極大加快了中藥的研發(fā)進(jìn)程,減少了企業(yè)的研發(fā)費用支出,有利于促進(jìn)中藥研究和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

 

近年來(lái),國家對傳統中醫藥的發(fā)展愈發(fā)重視,并作出“傳承精華,守正創(chuàng )新”的指示,要加快推進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化,堅持中西醫并重,推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)中醫藥走向世界?!兑蟆返膶?shí)施,有利于貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《中醫藥法》,提升中醫藥的影響力,同時(shí)也有利于中藥產(chǎn)業(yè)新的商業(yè)模式形成。

 

作為藥用輔料行業(yè)龍頭企業(yè)及現代制藥生產(chǎn)技術(shù)的實(shí)踐者,爾康制藥積極響應黨中央號召,將現代制藥技術(shù)和標準化管理引入中醫藥的生產(chǎn),努力實(shí)現中醫藥和西醫藥的相互融合。

 

2019年,爾康制藥進(jìn)軍中藥領(lǐng)域,布局中藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈,2020年,爾康制藥收購西藏昌都光宇利民藥業(yè)有限責任公司51%股權,光宇利民成為公司控股子公司。光宇利民擁有二十個(gè)藏藥品種國藥文號,進(jìn)一步夯實(shí)了爾康制藥藏藥業(yè)務(wù)基礎,本次收購成為公司整合資源、拓展中醫藥業(yè)務(wù)邁出的第一步。

 

根據業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,爾康制藥將加強對中藥材、中藥用輔料、藥品的研究,通過(guò)內生發(fā)展、外延擴張和合作開(kāi)發(fā)相結合的方式,整合資源,推動(dòng)公司在中醫藥文化傳承和產(chǎn)品創(chuàng )新領(lǐng)域有所建樹(shù)。在新的政策環(huán)境下,爾康制藥中藥產(chǎn)業(yè)亟待騰飛。